为推动我院药物临床试验机构备案工作的顺利进行，8月20日，西安国际医学中心医院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训。尹强院长、杨峰副院长、各专科医院院长、科室负责人及医务人员共200余人参加。会议由杨峰副院长主持。

尹强院长致开幕词，他向出席会议的专家及同仁表示热烈的欢迎和衷心的感谢，尹院长表示，开展药物临床试验不仅能提高我院的医疗质量和科研水平、扩大学术影响力，进一步增强我院的综合技术能力和专业特色优势，也是培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研思路的好机会，还能促进我院与国内外同行的交流与合作，同步国际先进诊疗水平，为百姓健康带来福音。

随后，应邀来院的南昌大学临床药理研究所所长、江西省药物代谢动力学重点实验室主任熊玉卿教授，上海长征医院伦理委员会副主任委员修清玉教授，原上海长征医院伦理委员会委员兼秘书缪海均教授等专家先后为与会人员授课。专家们结合临床试验实践、管理、核查中的经验和见解，为与会人员奉献了精彩的学术盛宴。

培训中，上海长征医院修清玉教授详细阐述了研究者与临床试验实施情况，就临床试验流程、研究者定义、研究者资格、要求和必要条件、临床试验实施过程中研究者的职责等方面做以介绍。

南昌大学临床药理研究所长熊玉卿教授详谈了我国2020版GCP的变革视点之体会，包括2020版GCP主题框架与内容的变革，新版GCP多维度体现受试者保护的责任，全方位的优化临床试验安全性信息报告以及2020版GCP多维度聚焦临床试验的质量等。

原上海长征医院伦理委员会委员兼秘书缪海均教授介绍了GCP的含义和基本原则及术语；强生（上海）医疗器械有限公司刘风华总监就新GCP下药物临床试验中的风险及安全性时间管理等方面做以详细介绍；空军军医大学唐都医院药学部副主任、唐都医院国家药物/医疗器械临床试验机构办公室主任刘琳娜教授就临床试验的概念、方案设计、国际注册等三个方面进行了阐述。

与会人员表示，此次培训受益匪浅，充分了解了药物临床试验新规的相关内容和要求，为医院规范、科学开展药物临床试验及国家药物临床试验机构备案工作奠定了坚实基础。