为推进药物临床试验机构备案工作，12月21日，西安国际医学中心医院邀请国家评审专家、南昌大学临床药理研究所所长、江西省药物代谢动力学重点实验室主任熊玉卿教授，国家评审专家、上海长征医院修清玉教授、缪海均教授，对我院药物临床试验机构、伦理委员会和申请备案的8个专业组进行全面评估。

评估活动分为听取汇报、现场检查和评估反馈三个步骤。临床试验伦理委员会成员、临床试验机构、8个专业组负责人以及研究者共56人参加汇报会，院长尹强、副院长兼机构主任杨峰出席，医教部、医工部、药学部、机构办公室主任及各专科病院领导参会，会议由尹强院长主持。

首先，尹强院长致词并介绍参见本次汇报的人员，熊玉卿教授介绍申报国家药物临床试验机构的评估范围、评估程序和评估要求。杨峰副院长、肿瘤医院南克俊院长分别介绍了药物临床试验机构和伦理委员会筹备建设情况；心血管内科、呼吸内科、消化内科、妇科、血液科、肿瘤科、神经内科和内分泌科专业组负责人依次对各专业组准备情况进行汇报。

汇报结束后，专家们对药物临床试验机构主任、办公室主任、机构秘书和伦理委员会主委、秘书等人员进行了GCP知识考核，接着进行现场检查。专家们仔细检查管理文件，重点对制度、SOP内容、合理性和可行性进行了检查，有针对性进行了指导。检查完独立的办公场所、独立的试验用药房、独立的资料档案室以及必备的设备设施，专家表示满意，并建议做适当的调整，以求布局更合理。

下午，专家分三组对专业组的文件管理、研究者资质和分工、药物暂存、试验资料保存、受试者急救和转运等进行了检查，就研究者掌握的GCP相关知识现场提问考核，主要针对管理制度和SOP的专业特点，提出了修订要求，并强调培训的重要性。

检查结束后，专家在肯定工作的同时，集中对存在的问题进行了反馈，要求抓紧整改。专家表示，希望西安国际医学中心医院这家规模宏大、人才济济、设备精良、理念领先、管理规范的医院能够尽快加入国家药物临床试验这个大家庭里来，发挥优势为国家药物临床试验做出自己的贡献。

最后，尹强院长表示，对于西安国际医学中心医院来说今天是一个非常重要的日子，标志着医院药物临床试验工作进入了快车道，药物临床试验对于医院的医疗发展、内涵建设、科研水平、学术影响非常重要。尹院长表态，将严格按照专家的指导意见抓好整改落实，进一步完善、强化自身建设，争取早日加入国家药物临床试验的行列，加快研究型医院的建设步伐。