西安国际医学中心医院药物临床试验机构于2020年12月31日完成备案，备案号为2020000983，本次备案8个专业，分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、妇科、肿瘤科、血液科。

杨峰副院长(主任医师)兼任药物临床试验机构主任;杨煊副主任药师担任机构办公室主任;设专职机构秘书1人，药学硕士、主管药师;设专职药物管理员2人，药学本科及以上学历主管药师;设专职质量管理员1人，药学本科，主管药师。兼职质量管理员1人，医学硕士，主治医师;档案管理员由机构秘书兼任。

根据药物临床试验质量管理规范(GCP)要求，机构办公室配备联网电脑、打印复印机、带回执功能传真机、碎纸机等办公设施;机构药房配备医用冷藏柜，温湿度监测仪及全铁皮带锁药品柜，温湿度监测仪可连接电脑终端及药品管理员手机端，具备实时监控、自动记录和超范围报警功能;机构档案室根据备案专业组数量配备全铁皮带锁档案柜;机构办公室负责制定了相应的制度和SOP等，形成了完整的机构管理文件体系，并制定计划组织培训。

各专业组主要研究者均由临床医学专业的高级职称医师担任，临床试验经验丰富。研究人员通过了药物临床试验质量管理规范的系统性培训，全院170余人获得国家级GCP培训证书。各专业组制定了具有专科特色的制度和SOP，人员培训到位，科室床位、病源、病种满足临床试验需求，急救设施设备及抢救药物齐全，相关医技科室配备充足、精良的检测设施设备，操作人员经验丰富。

国际医学药物临床试验机构以保障受试者权益和安全为前提，以保证临床试验质量为使命，建立完善的质量保证体系，践行“珍惜每一次服务，一次做好”的理念，认真完成好每一项药物临床试验。

国际医学药物临床试验机构热忱欢迎业界朋友合作、指导。

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