药物临床试验机构GCP中心
西安国际医学中心医院药物临床试验机构于2020年12月31日顺利通过国家药监局备案(备案号:药临床机构备字2020000983),首批备案7个临床专业,包括呼吸内科、消化内科、神经内科、内分泌科、妇科、肿瘤科和血液科,可开展II-IV期药物临床试验。一、组织架构由杨峰副院长(主任医师)担任机构主任,袁海玲主任药师任机构办公室主任。药物临床试验机构主要负责全院药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、药物管理、档案管理和研究者培训工作。二、质量管理机构始终坚持以质量为核心,建立完善的质量管理体系,截至2025年6月,顺利通过陕西省药品监督管理局2次日常监督检查;接受国家药监局核查中心药品注册……